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FDA征求伊博格碱早期试验设计意见,强调安全监测
FDA Seeks Public Input to Support Ibogaine Research
内容导读
FDA于10月5日启动信息征询,讨论伊博格碱早期临床试验的研究设计、受试人群及安全监督。征询不等于批准该物质作为治疗,也不证明疗效已经成立。监管研究程序,不是疗效试验结果;官方强调心脏和神经系统等安全问题。
推荐理由
监管研究程序,不是疗效试验结果;官方强调心脏和神经系统等安全问题。
来源:FDA · 公开公告与记录 · fda.gov