FDA批准每月一次皮下奥氮平Weltruza治成人精神分裂症
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FDA批准每月一次皮下奥氮平Weltruza治成人精神分裂症
1 篇报道1 个报道来源最近报道：2026-10-09
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Teva于10月9日宣布，美国FDA已批准Weltruza（奥氮平）缓释注射混悬液，一种每月一次皮下注射的长效针剂，用于成人精神分裂症治疗。该批准消息以Teva公司公告形式发布。 Teva称，批准基于3期SOLARIS试验结果，该试验显示症状整体改善、疾病严重程度显著降低及个人与社会功能改善，全身安全性特征与口服奥氮平一致。SOLARIS为8周、多国、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，受试者18至64岁；第一阶段675名患者按1:1:1:1随机分配接受低、中、高剂量Weltruza或安慰剂。 该药仍附有重要安全警示。Teva称无需常规注射后监测，但这不代表不存在风险，也不能据此自行换药。
AI 根据报道生成 · 11 天前更新
最新进展2026-10-09
Teva宣布每月一次皮下奥氮平Weltruza获FDA批准报道时间线
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10月9日
- Teva · 公司声明精选Teva宣布每月一次皮下奥氮平Weltruza获FDA批准
Teva于10月9日宣布，FDA批准每月一次皮下注射奥氮平Weltruza用于成人精神分裂症。药品仍有重要安全警示；无需常规注射后监测不代表不存在风险，也不能据此自行换药。批准消息以公司公告归属呈现，FDA批准信未核；有重要安全警示，无需常规注射后监测不等于没有风险，不可据此自行换药。
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